Trasparenza - Nota Metodologica

 

Il Codice Deontologico di Farmindustria in vigore richiede a tutte le aziende farmaceutiche associate di documentare e rendere pubblici sui propri siti web i Trasferimenti di Valore “diretti o indiretti” a Operatori Sanitari e Organizzazioni Sanitarie con domicilio in Europa, accompagnati da una nota riepilogativa della metodologia utilizzata (Nota metodologica) per predisporre i dati da pubblicare, identificando la tipologia di Trasferimento di Valore in forma individuale o aggregata.

IDI FARMACEUTICI srl, in quanto azienda associata a Farmindustria, pubblicherà tutti i Trasferimenti di Valore a Operatori Sanitari e Organizzazioni Sanitarie come richiesto dal Codice Deontologico di Farmindustria e dal Codice sulla Pubblicazione dei Trasferimenti di Valore della Federazione Europea delle Industrie Farmaceutiche (EFPIA). 

 

Trasferimenti di Valore: definizione dal Codice Deontologico FARMINDUSTRIA

I Trasferimenti in forma diretta sono quelli effettuati direttamente dalle aziende a beneficio del destinatario.

I Trasferimenti in forma indiretta sono quelli effettuati per conto delle aziende attraverso un soggetto terzo.

I Trasferimenti di Valore possono essere operati nei confronti di

Operatori sanitari  e si devono intendere:

Indiretti - spese di partecipazione a convegni e congressi con riguardo a:

• quota di iscrizione;

• trasporti e pernottamenti (esclusi pasti e bevande);

Diretti - spese per attività di consulenza e prestazioni professionali risultanti da uno specifico contratto tra l’azienda e il singolo Operatore sanitario con riguardo a:

• corrispettivi;

• trasporti e pernottamenti (esclusi pasti e bevande);

oppure

Organizzazioni sanitarie  e si devono intendere:

• donazioni sia in denaro che in natura (inclusi i comodati d’uso) e borse di studio;

• contributi diretti o indiretti, effettuati tramite strutture sanitarie o terze parti (provider), per la sponsorizzazione dell’organizzazione di convegni, congressi e seminari scientifici, che possono includere le quote di iscrizione e/o le spese di trasporti e pernottamenti per gli operatori sanitari;

• Trasferimenti di Valore relativi a servizi professionali e consulenze tra aziende farmaceutiche e Istituzioni risultanti da un contratto scritto, Organizzazioni o Associazioni che forniscono qualsiasi tipo di servizio professionale non ricompreso nelle precedenti categorie.

 

Metodologia di pubblicazione

Solo dopo aver ricevuto il consenso scritto alla pubblicazione da parte dell’Operatore sanitario si procede alla pubblicazione in forma individuale dei Trasferimenti di Valore; in caso contrario il Trasferimento di Valore verrà raccolto e pubblicato in forma aggregata.

Nel caso in cui un Trasferimento di Valore sia stato effettuato indirettamente, cioè attraverso una Struttura sanitaria o un soggetto terzo nei confronti di un singolo Operatore, il dato verrà pubblicato su base individuale ove possibile e una volta soltanto.

Le attività di ricerca e sviluppo verranno rese pubbliche in forma aggregata. Le attività vengono ricomprese in:

• studi non clinici, come definiti dalle Good Laboratory Practice;

• studi clinici, come definiti dalla Direttiva 2001/20/CE;

• studi osservazionali prospettici, dati sui pazienti raccolti da parte dei singoli medici o di gruppi di medici.

 

I Trasferimenti di Valore indicati nella tabella definita dall’Allegato 1 al Codice Deontologico Farmindustria sono espressi in Euro e non includono l’IVA.

La ritenuta d’acconto (ove prevista) è inclusa.

 

Consenso degli Operatori Sanitari alla pubblicazione su base individuale dei dati relativi ai Trasferimenti di Valore

Le informazioni relative ai Trasferimenti di Valore costituiscono dati personali. La normativa in materia di protezione dei dati personali richiede che IDI FARMACEUTICI srl richieda previa adeguata informativa, il consenso degli Operatori Sanitari alla pubblicazione su base individuale – ossia nominativa - dei Trasferimenti di Valore.

Se il consenso non viene prestato da un Operatore Sanitario, IDI FARMACEUTICI srl pubblicherà i Trasferimenti di Valore in forma aggregata.

 

Date di pubblicazione dei Trasferimenti di Valore

Vengono effettuati i Trasferimenti di Valore da parte delle aziende farmaceutiche soltanto dopo la firma di un contratto.

La data dei Trasferimenti di Valore si riferisce all’effettivo Trasferimento stesso (sia essa la data di partecipazione ad un congresso o la data di pagamento corrispettivo per prestazione di consulenza professionale – il criterio cosiddetto di cassa).

Nel caso di iniziative o progettualità che si svolgano su più annualità, IDI FARMACEUTICI pubblicherà i Trasferimenti di Valore come riferibili all’anno nel quale essi siano effettivamente avvenuti. Un’iniziativa o progetto che si estende per 2 anni di calendario in ciascuno dei quali siano effettuati dei pagamenti, apparterrà ai fini della pubblicazione, in parte al primo anno ed in parte al secondo anno.

 

Archiviazione

Le informazioni saranno disponibili sul sito per 3 anni dalla data di pubblicazione.

L’evidenza di informative e consensi ottenuti, i giustificativi e la documentazione a supporto dei Trasferimenti di Valore pubblicati verrà conservata per almeno 5 anni di calendario successivi alla data di pubblicazione.

I dati anagrafici forniti vengono trattati esclusivamente per trasmettere le informazioni richieste.

I diritti sono tutelati ai sensi dell’ art 7, D. LGS. 196/2003 codice in materia di protezione dei dati personali e potranno essere esercitati in qualsiasi momento.